莱莱句子网一二三类医疗器械有哪些?要详细目录？
一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；多数非无菌提供，可重复使用。如：外科用手术器械（可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩）、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；有无菌要求的话需要无菌提供，一次性使用。如：医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。
2014新版《医疗器械注册管理办法》注册号的问题
- 2014新版《医疗器械注册管理办法》将实行新注册号，谁虎伐港和蕃古歌汰攻咯知道新注册号具体是个什么形式么？？请举例说明，法条我看过了，看不懂，需要新注册号实例，高分悬赏
- 查收
全国医药、医疗器械行业高层管理人员EMBA高级研修班怎么样？
- 老总是医药类的公司。读哪个学校的MBA或EMBA合适些呢？另外价钱怎么样？能提供联系方式最好
- 北大或者清华的EMBA都还不错。
管理医疗器械公司
- 刚成立的医药器械公司（三类）请问怎么发展和管理！怎么招募人挂靠公司！
- 三类啊，有拿到注册证吗？这个是很关键的前提。
问：医疗器械生产行业通过7s管理报修巡检系统，如何为企业带来效益？
- 这种的管理巡检系统呢，可以提升让企业的人员调动。
急求YYT 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》！！
- 求YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》！要2017版的啊！谢谢了！
- 用于法规的要
有关医疗器械公司质量管理员问题
- 您好！我想问一下一家卖起搏器的医疗器械公司找我挂靠成它们的质量管理员，我不用去公司上班要是产品出事了我要负责吗？
- 是的，那是违规操作。要求质量管理员在职在岗的，质量管理员要对产品质量负责，而且是独立负责。
《医疗器械生产监督管理办法》内审员问题
- 管理办法中规定“符合质量管理体系要求的内审员不少于两名”。—请问内审员是否指质量体系认证？是否指GBT19001和YYT0287（或GBT19002和YYT0288）两个质量体系认证还是一个？是否要求质量认证机构颁发的内审员证？谢谢啦！
- 是否要求质量认证机构颁发的内审员证，是有要求的，他们会经过一定的培训，考核然后颁发证书给企业人员。
医疗器械质量管理主要涉及哪些法律法规？（从配置、采购、验收、使用方面描述）
- 谈谈这些法律法规对医疗器械的质量管理具有什么作用。
- 法律法规：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床实验规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产企业管理办法》、《医疗器械经营企业管理办法》、《医疗器械标签标志和说明书管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械广告审查办法》、等等。作用：医疗器械产品是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针，加强质量管理，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。
急求YYT 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》！！
- 求YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》！要2017版的啊！谢谢了！
- 用于法规的要
